Отделение клинических исследования
Руководитель отделения - Ана Барамидзе.
В отделе проводятся клинические исследования фаз I-IV клинического исследования. Отдел полностью соответствует медицинским требованиям, необходимым для клинических исследований, с точки зрения человеческих ресурсов, безопасности биологического материала и организации медицинской документации. На основе этих услуг спонсор получает полный пакет для успешного проведения клинического исследования в рамках подписанного контракта.
В отделе проводятся клинические исследования фаз I-IV клинического исследования. Отдел полностью соответствует медицинским требованиям, необходимым для клинических исследований, с точки зрения человеческих ресурсов, безопасности биологического материала и организации медицинской документации. На основе этих услуг спонсор получает полный пакет для успешного проведения клинического исследования в рамках подписанного контракта.
Отдел обладает огромным опытом работы во всех направлениях клинических исследований и укомплектован специалистами в этой области, которые имеют уникальные ресурсы для успешного выполнения всех требуемых пунктов для проведения исследований. Это подтверждается многолетним опытом, доверием ведущих фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций, а также многократными успешными проверками, проведенными Управлением по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA).
Продвинутую позицию отдела клинических исследований определяет команда, чей опыт в этой области не имеет аналогов. Это подтверждается их участием в различных успешных проектах, постоянным повышением квалификации в различных областях медицины и полной обеспеченностью безопасности участников исследований под надзором независимой этической комиссии. Сотрудники отдела успешно контролируют общее состояние участников до начала исследования, в процессе скрининга, в активной фазе исследования и в последующий период. Проведение любых медицинских манипуляций или процедур организовано на высоком уровне, обеспечена полная безопасность пациентов, а также создана максимально комфортная среда для успешного лечения. Следует отметить, что различные отделы клиники, такие как радиология, эндоскопия, радиационная онкология и другие, предоставляют высококачественные услуги не только участникам отдела, но и участникам исследований, проводящихся в различных клиниках страны.
В лаборатории возможно успешно проведение различных исследований, включая общий анализ крови, биохимические, иммунологические, бактериологические и морфологические исследования, а также молекулярно-генетические тесты. Локальная фармацевтическая база оснащена необходимыми помещениями для проведения исследований. Стирильные и холодильные зоны подвержены строгому и постоянному контролю температуры и оснащены различными холодильными установками для хранения медикаментов и других биологических материалов при определенных температурах (-20°C, -70°C). Примечательно минимальное время, необходимое для переноса медикаментов из фармацевтической зоны в помещение для трансфера. Правильное функционирование этих систем обеспечивается двумя резервными генераторами, которые полностью исключают риск температурных отклонений. Сотрудники отдела ведут всю медицинскую документацию, опираясь на основные принципы FDA, GCP, ICH, локальные стандарты безопасности и защиту прав человека, полностью соблюдая все соответствующие стандарты.
Еще одним подтверждением эффективной работы отдела клинических исследований является комфортная рабочая среда, оснащенная необходимым инвентарем для проведения мониторинговых и аудиторских визитов.
В лаборатории возможно успешно проведение различных исследований, включая общий анализ крови, биохимические, иммунологические, бактериологические и морфологические исследования, а также молекулярно-генетические тесты. Локальная фармацевтическая база оснащена необходимыми помещениями для проведения исследований. Стирильные и холодильные зоны подвержены строгому и постоянному контролю температуры и оснащены холодильными установками, предназначенными для хранения медикаментов и других биологических материалов при определенных температурах (-20°C, -70°C). Примечательно минимальное время, необходимое для переноса медикаментов из фармацевтической зоны в помещение для трансфера. Правильное функционирование этих систем обеспечивается двумя резервными генераторами, которые полностью исключают риск температурных отклонений. Сотрудники отдела ведут всю медицинскую документацию, опираясь на основные принципы FDA, GCP, ICH, локальные стандарты безопасности и защиту прав человека, полностью соблюдая все соответствующие стандарты.
Еще одним подтверждением эффективной работы отдела клинических исследований является комфортная рабочая среда, оснащенная необходимым инвентарем для проведения мониторинговых и аудиторских визитов.
